質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)原則是(shi):--以顧客為(wei)關注焦點;--領導(dao)作(zuo)用(yong);--全(quan)員(yuan)積(ji)極參與;一過程方(fang)法(fa)(fa);--改(gai)進;--循(xun)證決策;--關系(xi)(xi)管(guan)理(li)。本標(biao)(biao)準是(shi)在GB/T19000所闡述的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)原則基礎上制定(ding)的(de)(de)(de)。每項原則的(de)(de)(de)介紹(shao)均包含(han)概(gai)述、該原則對組(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)重要性的(de)(de)(de)依(yi)據、應(ying)用(yong)該原則的(de)(de)(de)主要益(yi)處示例以及應(ying)用(yong)該原則提高組(zu)織(zhi)(zhi)績(ji)(ji)效(xiao)的(de)(de)(de)典型措(cuo)施示例。ISO9001標(biao)(biao)準倡導(dao)在建(jian)立、實施質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)體系(xi)(xi)以及提高其有效(xiao)性時采(cai)用(yong)過程方(fang)法(fa)(fa)，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。在質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)體系(xi)(xi)中應(ying)用(yong)過程方(fang)法(fa)(fa)能夠:a)理(li)解(jie)并持續滿足要求;b)從(cong)增值的(de)(de)(de)角度考慮過程;c)獲得有效(xiao)的(de)(de)(de)過程績(ji)(ji)效(xiao);d)在評(ping)價數據和信(xin)息(xi)的(de)(de)(de)基礎上改(gai)進過程。ISO9001質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)體系(xi)(xi)是(shi)較為(wei)重要的(de)(de)(de)一套標(biao)(biao)準。蘇(su)州(zhou)中小企業ISO9001認證辦理(li)

ISO9001特點：1.認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的依據是(shi)(shi)質(zhi)(zhi)量(liang)保證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)標(biao)準(zhun)(zhun)。進行質(zhi)(zhi)量(liang)體系認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)，往(wang)往(wang)是(shi)(shi)供(gong)(gong)方(fang)(fang)為(wei)了對外提供(gong)(gong)質(zhi)(zhi)量(liang)保證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的需(xu)要，故認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)依據是(shi)(shi)有(you)(you)(you)關(guan)質(zhi)(zhi)量(liang)保證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)模(mo)式標(biao)準(zhun)(zhun)。為(wei)了使質(zhi)(zhi)量(liang)體系認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)能(neng)與國際(ji)作法達到互(hu)認接(jie)軌，供(gong)(gong)方(fang)(fang)較好選用ISO9001:2015標(biao)準(zhun)(zhun)。2.認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機構是(shi)(shi)第三方(fang)(fang)質(zhi)(zhi)量(liang)體系評(ping)價(jia)機構。要使供(gong)(gong)方(fang)(fang)質(zhi)(zhi)量(liang)體系認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)能(neng)有(you)(you)(you)公正(zheng)性和可信(xin)性，認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)必(bi)須(xu)由與被認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)單位（供(gong)(gong)方(fang)(fang)）在(zai)經濟上(shang)沒(mei)(mei)有(you)(you)(you)利害關(guan)系，行政上(shang)沒(mei)(mei)有(you)(you)(you)隸屬關(guan)系的第三方(fang)(fang)機構來承擔。而這(zhe)個機構除必(bi)須(xu)擁有(you)(you)(you)經驗豐富、訓練有(you)(you)(you)素的人(ren)員、符合要求的資源和程序(xu)外，還(huan)必(bi)須(xu)以其優良(liang)的認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)踐來贏得有(you)(you)(you)關(guan)部門的支(zhi)持和社會的信(xin)任(ren)，具有(you)(you)(you)比較官方(fang)(fang)性和公正(zheng)性。南京信(xin)息(xi)技術業ISO9001ISO9001質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理體系是(shi)(shi)國際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)化標(biao)準(zhun)(zhun)，簡稱(cheng)ISO制定(ding)的國際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)之一。

國際(ji)標(biao)準(zhun)化組(zu)織（ISO）是世(shi)界上主(zhu)要(yao)的(de)國際(ji)標(biao)準(zhun)化機構，成立(li)于(yu)二次世(shi)界大戰(zhan)以(yi)后，總(zong)部位于(yu)瑞士日內瓦(wa)。該組(zu)織的(de)目(mu)的(de)是在世(shi)界范圍內促進標(biao)準(zhun)化及有關工作(zuo)(zuo)的(de)發展，以(yi)利于(yu)國際(ji)貿(mao)易的(de)交流和(he)(he)服(fu)務(wu)，并發展在知(zhi)識(shi)、科學、技術(shu)和(he)(he)經濟活(huo)動中的(de)合作(zuo)(zuo)，以(yi)促進產品和(he)(he)服(fu)務(wu)貿(mao)易的(de)全(quan)球(qiu)化。ISO組(zu)織制定(ding)的(de)各項國際(ji)標(biao)準(zhun)是在全(quan)球(qiu)范圍內得(de)到該組(zu)織的(de)100多個成員(yuan)國家和(he)(he)地(di)區的(de)認可。于(yu)1987年發布(bu)了(le)世(shi)界上質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理和(he)(he)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)系列國際(ji)標(biao)準(zhun)---ISO9001系列標(biao)準(zhun)。該標(biao)準(zhun)的(de)誕生是世(shi)界范圍質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理和(he)(he)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)工作(zuo)(zuo)的(de)一個新(xin)紀元，對推動世(shi)界各國工業企業的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理和(he)(he)供需雙方的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)，促進國際(ji)貿(mao)易交往起到了(le)很好的(de)作(zuo)(zuo)用。

申(shen)(shen)(shen)請ISO9001質量管理(li)體系(xi)(xi)需要準備那(nei)些資料？1)營業(ye)(ye)(ye)執照(zhao)和(he)組織機構代(dai)碼證(zheng)復印件（由申(shen)(shen)(shen)請方提供）2)資質證(zheng)明(ming)或(huo)許(xu)可證(zheng)復印件（如(ru)國家法律(lv)法規有(you)要求(qiu)時由申(shen)(shen)(shen)請方提供）3)組織結構和(he)業(ye)(ye)(ye)務流程4)產品涉及的標準和(he)法律(lv)法規5)ISO9001質量管理(li)體系(xi)(xi)文件。辦理(li)ISO9001認(ren)證(zheng)大(da)致流程：1)咨詢輔(fu)導師進(jin)企(qi)業(ye)(ye)(ye)診斷；2)簽署合同，輔(fu)導老(lao)師進(jin)企(qi)業(ye)(ye)(ye)進(jin)行(xing)輔(fu)導或(huo)培訓。3)指導企(qi)業(ye)(ye)(ye)建立(li)體系(xi)(xi)文件，進(jin)行(xing)文件運行(xing)，指導現場整改(gai)；4)向認(ren)證(zheng)公(gong)司申(shen)(shen)(shen)請現場審(shen)核(he)。5)認(ren)證(zheng)公(gong)司受理(li)后排定審(shen)核(he)計(ji)劃(hua)并通知企(qi)業(ye)(ye)(ye)；6)現場審(shen)核(he)，一般(ban)情況下輔(fu)導老(lao)師會全程陪同；7)企(qi)業(ye)(ye)(ye)在輔(fu)導老(lao)師的協(xie)助下進(jin)行(xing)問題(ti)整改(gai)；8)認(ren)證(zheng)公(gong)司向企(qi)業(ye)(ye)(ye)頒(ban)發證(zheng)書；9)體系(xi)(xi)運行(xing)后續維護跟蹤。ISO9001幫助各類組織通過客戶滿意度的改(gai)進(jin)、員工積極(ji)性的提升以(yi)及持續改(gai)進(jin)來獲得成功(gong)。

ISO13485對(dui)原有(you)的(de)(de)(de)(de)版本進行(xing)了(le)很大的(de)(de)(de)(de)修(xiu)正，體現了(le)全球監管(guan)的(de)(de)(de)(de)趨勢，醫療(liao)器(qi)械(xie)的(de)(de)(de)(de)制造(zao)安裝、服(fu)務及召回等提出了(le)特殊要求。更新后的(de)(de)(de)(de)ISO13485還包(bao)括制造(zao)和(he)測試醫療(liao)器(qi)械(xie)時的(de)(de)(de)(de)安全準(zhun)則(ze)，尤其是那些與工作環(huan)境中(zhong)(zhong)污染和(he)清潔有(you)關的(de)(de)(de)(de)準(zhun)則(ze)。這(zhe)些條款有(you)助于確保開發的(de)(de)(de)(de)醫療(liao)器(qi)械(xie)不會受(shou)到外部變量的(de)(de)(de)(de)影響。ISO13485標(biao)準(zhun)中(zhong)(zhong)對(dui)文件的(de)(de)(de)(de)要求多于ISO9001，同(tong)時ISO13485明(ming)確提出了(le)風(feng)險(xian)分析的(de)(de)(de)(de)要求，組織應在(zai)產品實現全過(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)，建(jian)立風(feng)險(xian)管(guan)理文件的(de)(de)(de)(de)要求并應保存風(feng)險(xian)管(guan)理記錄。ISO13485作為國際(ji)醫療(liao)器(qi)械(xie)的(de)(de)(de)(de)體系認證，它可以說是作為大眾版的(de)(de)(de)(de)醫療(liao)產品國際(ji)生產認證ISO9001是使普通組織迅速提升(sheng)為良(liang)(liang)好(hao)組織、良(liang)(liang)好(hao)組織迅速提升(sheng)為組織的(de)(de)(de)(de)渠道之一。常州電子行(xing)業ISO9001認證條件

ISO9001認證(zheng)的過程(cheng)比較(jiao)繁(fan)雜。蘇州中(zhong)小企(qi)業(ye)ISO9001認證(zheng)辦(ban)理

ISO 9001 作(zuo)為(wei)(wei)一(yi)個國際標準，是公認的(de)(de)基礎，正(zheng)因(yin)如(ru)此，許多(duo)企業(ye)將符合(he)ISO 9001 作(zuo)為(wei)(wei)挑選(xuan)供應(ying)商組織的(de)(de)要(yao)求。因(yin)為(wei)(wei)您(nin)(nin)的(de)(de)各個過(guo)程(cheng)有您(nin)(nin)自(zi)(zi)己的(de)(de)審(shen)(shen)核，加上還有認證機構的(de)(de)審(shen)(shen)核，所以您(nin)(nin)的(de)(de)顧(gu)客不需要(yao)親(qin)自(zi)(zi)審(shen)(shen)核您(nin)(nin)的(de)(de)企業(ye)。正(zheng)因(yin)如(ru)此，ISO 9001 已成(cheng)為(wei)(wei)眾多(duo)企業(ye)參與市場競爭的(de)(de)一(yi)種必要(yao)手段。此外，您(nin)(nin)可以放心認為(wei)(wei)，您(nin)(nin)已根(gen)據 ISO 9001 的(de)(de)七項(xiang)質量管(guan)理(li)原則(ze)建(jian)立(li)了(le)質量管(guan)理(li)體系。

英格爾(er)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)是一家(jia)(jia)具有23年認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)經驗的{ 質量管(guan)理體系認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)}機構,認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)周(zhou)期(qi)短(duan),價格合理,已服務上萬家(jia)(jia)企業,規(gui)模大口碑好可(ke)頒發(fa)帶CMA/UKAS認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)標志的證(zheng)(zheng)(zheng)書,認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書均全網(wang)可(ke)查 蘇(su)州中小企業ISO9001認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)辦理

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